很多所谓的家族宿命其实是由于刻在基因里的信息带来的不可避免的结果较为知名的例子是为了避免自己复制家族女性乳腺癌的宿命安吉丽娜朱莉选择做基因检测后提前切除乳腺
也因此基因检测在民间被称为科学算命
近年来虽然基因检测的热度已经有所消退但根据动脉网的统计2021年上半年一级市场共有30家公司完成了32次融资累计金额超过70亿元二级市场上市的21家国内医疗器械企业中就有八成的公司是做基因检测和高值耗材的
今年医疗器械产业细分领域投资规模最大的就是基因检测行业其中宏基因组测序肿瘤早筛单细胞测序伴随诊断等都是基因检测的投资热点
上述无论是安吉丽娜朱莉所接受的检测还是医疗器械行业中的基因检测都属于专业基因检测A股中包括华大基因迪安诊断燃石医学等众多公司
但对市面上大多数消费者来说大家所接触到的基因检测是与上述专业基因检测形成互补的消费级基因检测价格低至几百元高至上万元此领域内创业公司极多
8月16日国内最大的消费级基因检测服务商美因基因向港交所递交招股书拟于港股上市中信建投国际担任其独家保荐人
揭秘消费级基因检测市场
基因检测是指通过血液其他体液或细胞对DNA进行检测的技术是取被检测者外周静脉血或其他组织细胞扩增其基因信息后通过特定设备对被检测者细胞中的DNA分子信息作检测分析它所含有的基因类型和基因缺陷及其表达功能是否正常的一种方法从而使人们能了解自己的基因信息明确病因或预知身体患某种疾病的风险
招股书援引弗若斯特沙利文数据中国基因检测市场规模2020年已达到151亿元20162020年的年复合增速为203这一市场预计将在2025年增长至487亿元未来5年复合增速为264并将在2030年进一步增长至1536亿元
而消费级基因检测则是从其商业模式针对消费者的角度来说的个人可以通过医疗机构之外的企业进行个人某种特殊方面的病症检测并且对后续健康管理做出安排
消费级基因检测服务主要涵盖包括携带者筛查基因健康风险评估药物遗传学检测癌症易染性评估低风险一般健康检测及祖源检测等对于消费者来说消费级基因检测仅仅是体检或者一般健康管理的一部分如果需要后续进一步针对性检测或治疗仍需要专业医疗机构和临床医生的诊断
美国的消费级基因检测服务在1991年左右建立2019年步入快速发展期而中国的消费级基因检测服务市场则于2013年才起步目前还处于发展的初期阶段
从市场规模来看美国消费级基因检测服务市场规模约为789亿美元预计2025年达到22亿美元2030年达到51亿美元
相比之下中国市场2020年仅为6850万美元预计2025年将达到445亿美元2030年达到26亿美元增速将超过美国
按照数据计算2020年美国消费级基因检测的渗透率为88左右而中国消费级基因检测的渗透率仅为08相较而言中国的渗透率还有大幅提升空间预计2030年中国的渗透率有望达到116不过彼时预计美国的渗透率为231左右仍为中国渗透率的2倍左右
作为临床医疗应用基因检测的互补面因为受到的监管相对较少且不能代替临床医生的诊断所以市场上充斥的公司非常多就连华大基因也有向消费级基因检测进军的动作
目前从市场格局来看消费级基因检测服务市场竞争激烈弗若斯特沙利文的数据报告显示2020年按收入计算美因基因在中国消费级基因检测服务市场的市场份额最大为342远高于紧随其后的竞争对手的10市占率按收入计算其他所有竞争对手的市占率都不足10
而如果按检测总数计算美因基因2020年进行了270万次检测占市场总数的658是紧随其后的竞争对手的10倍
同时根据弗若斯特沙利文的报告美因基因目前是国内所有消费级基因检测厂商中唯一一个已经实现盈利的公司
虽然渗透率较低但中国目前在测序方面优势明显全球超过一半的测序能力是在中国
目前消费级的基因检测一般都包含以下几个方面
1个性特征比如酒量运动特点等
2疾病风险可以提示受检者对某些疾病特别关注在专业人士指导下对现有的疾病预防计划进行调整确立个性化的预防计划
3检测潜在的遗传疾病包括隐形携带者更好的认识自己的身体
4发现自己对某些药物的反应建立个性化的精准用药方案帮助医生选择最适合自己的药物
5祖源分析
不过消费级基因检测对疾病风险的预测最大的用处就是提高受检者对某些疾病的认知和关注在专业人士指导下对现有的预防措施进行调整形成个性化的疾病预防方案
产品服务的流程也高度相似
专业的医学检测是临床医生指导的是治疗的工具而消费级基因检测是无法直接指导治疗的
目前对于国内已经创立的消费级基因检测公司来说最重要的是销售渠道品牌忠诚度和成本控制对于已经拿下市占率第一的美因基因来说很显然在销售渠道方面确定具有先发优势
而癌症筛查市场根据弗若斯特沙利文报告的数据中国癌症筛查市场前五名癌症分别为胃癌结直肠癌肺癌乳腺癌和肝癌2020年上述五種癌症类型的筛查市场潜力共约人民币2015亿元
据IARC2020年12月对数据库原GLOBOCAN2018的更新数据显示在2020年大约一半的新癌症病例和58的死亡病例发生在亚洲就特定国家的癌症发病率和死亡率而言中国占全球新诊断病例的24占全球癌症死亡人数的30
其中在结直肠癌筛查中美因基因优势显著是目前最大的国内厂商
美年健康退居第二大股东对赌失败后美因基因独立上市
美因基因在招股书中提到公司是中国领先的基因检测平台专注于消费级基因检测及癌症筛查服务也是行业内唯一一家已经实现盈利的公司
它的成立最早还要追溯到2015年当时正在从事肿瘤遗传个人基因组产品开发和推广的肖哲认识了美年大健康的董事长俞熔先生两人聊天后发现是北大校友此后的沟通自然也就频繁起来
彼时的美年正在布局健康产业的生态圈俞熔认为基因检测是精准预防的起点而精准预防又是个人健康管理的起点那么在现有的体检内容基础上加入基因检测就是势在必行是扩张美年大健康版图的重要一步
于是两人达成共识如果能够同时获得个人基因数据和体检数据那么对整个美年大健康生态圈将会具有非常大的价值
有了战略布局有了技术支持肖哲迅速用自己多年在行业内积累的人脉资源组建了一支来自北京大学牛津大学和中科院等知名院校且具有丰富从业和创业经验的团队
2016年1月在美年健康及产业投资孵化平台天亿资产的共同搭建下以大众健康基因检测为核心的美因基因正式成立
天眼查的数据显示美因基因在2016年当年就融资了超过四轮
至2018年时美年健康控股了美因基因至2020年间便没有进一步融资动作美年健康并购美因基因的同时与天亿资产签有对赌协议当时天亿资产承诺美因基因2018年度2019年度和2020年度经审计的扣非归母净利润分别不低于426273万元886608万元和123亿元
而2018年至2020年美因基因的实际扣非归母净利润分别为428904万元411215万元和889776万元并未达到对赌协议业绩标准因此公司向美年健康支付业绩补偿款共124亿元
对赌失败后美因基因选择独立上市而美年健康也逐步将股权出售2020年初时美年持股约4861还曾将美因基因囊括到期年报中但2020年末及2021年初美年健康已经先后分多次转让公司2998股权总价合计约8亿元对应估值约27亿元
根据招股书截至IPO前公司联席名誉主席兼执行董事同时也担任美年大健康主席的俞熔博士有权行使公司约224股权为公司控制表决权的唯一最大股东
目前美年健康仍然持有美因基因约1863股份但已不再是第一大股东董事长郭美玲约持有公司11股份
覆盖上下游净利率随规模显著提升
作为一家消费级基因检测公司美因基因的一大特点是实现了上下游全产业链覆盖从研发到市场实现全环节自给自足采用服务与产品研发和商业推广双轮驱动的平台业务模式
在上游公司通过检测试剂盒和试剂提供各种易感基因和疾病的全面检测服务在中游公司拥有一个自动化操作的高级实验室以管理各个技术平台的检测并大量发布检测报告在下游公司建立了广泛忠诚的消费者群体
根据公司在招股书中披露的数据截至2021年6月30日公司已经累计展开了1000万次基因检测服务提供总计89项消费级基因检测及癌症筛查解决方案价格各不相同除了直接面向终端消费者之外公司也向体检中心亿元等提供服务目前服务过的机构已经超过1300家
针对癌症筛查显示潜在风险的人群美因基因会建议预约一名肿瘤学家讨论额外检测但目前该试剂盒还主要来自于向第三方医疗器械厂商采购
也就是说LDT基因测序为公司自研但IVD体外诊断为向第三方采购
在产品层面从检测技术平台来看主要包括终点法荧光新一代测序和全基因组检测等
在美因基因的商城中可以看到低价位的产品包括专项抑癌基因转向易感基因检测等此外也提供基础体检
而最高价位的产品为238万元主要针对儿童做全项基因筛查对遗传疾病膳食营养运动健康管理等各方面都会提出建议针对成人的全项筛查便宜一个等级约为198万元
针对不同人群的高价位检测其检测方式也依然是口腔上皮细胞
在研发层面目前美因基因共有8款在研产品其中三种试剂盒是消费级基因检测产品包括评估患多种心脑血管疾病的风险的叶酸代谢能力评估检测试剂盒评估患阿尔茨海默症的风险的ApoE基因检测试剂盒以及评估患遗传性乳腺癌的风险的BRCA1BRCA2基因突变检测试剂盒其中叶酸代谢能力评估基因检测试剂盒和ApoE基因检测试剂盒预计在2022年下半年获得IDV注册批注
另外五种试剂盒则是疾病筛查产品包括阿尔茨海默症筛查试剂盒结肠癌筛查试剂盒胃癌筛查试剂盒肺结节辅助诊断试剂盒以及宫颈癌筛查试剂盒这几款产品预计在2024年才能拿到监管批注
在收入层面20182020年美因基因分别实现营业收入196亿元124亿元和203亿元2021年上半年公司实现营业收入9683万元
其中主要收入来源于消费级基因检测服务20182020年分别为143亿元107亿元和162亿元在总收入中占比高达73以上其服务主要包括包括营养与代谢癌症风险评估慢性疾病易感基因检测药物基因检测及传染病检测
值得关注的是2021年上半年癌症筛查服务收入出现井喷式增长接近4000万元在总收入中占比已经达到412与去年同期相比占比大幅提升385个百分点
在成本和利润层面美因基因的这一转型可以理解
弗若斯特沙利文数据显示2020年美因基因的癌症筛查服务毛利率达到805远高于603的行业平均水平相比消费级基因检测的698毛利也高出约10个百分点
2021年上半年癌症筛查服务的毛利率为752高出消费级基因检测服务毛利率602共计10个百分点
在费用层面正如前文所提及对于消费级基因检测服务商来说强大的销售渠道是不可或缺的品牌忠诚度也如此
因此美因基因一直走的是销售为王的路线2018年到2021年上半年美因基因的销售及分销开支分别为2533万494万1948万以及73万销售费用率分别为13410和82019年销售费用率下降伴随的是营业收入的同步下滑2020年由于疫情影响公司继续加大了在销售方面的投入
不过这一销售费用率即便与华大基因比也仍然不算高华大基因20182020年的销售费用率分别为2022和13
不过研发费用率却出奇的低同期美因基因的研发开支为68万44万45万和37万研发费用率甚至从来不足1
在净利润层面最终20182020年美因基因实现归母净利润分别为2204万元2969万元7910万元2021上半年归母净利润为3531万元净利润率分别为11243936随着收入规模的扩大净利润率的提升十分显著
如果将赎回普通股负债利息加回的话则调整后的净利润分别为3755万元4622万元9379万元和4144万元
鱼龙混杂的市场美因基因能独立行走吗
很显然作为国内目前最大的消费级基因检测服务商美因基因相对于其他同业拥有更好的销售渠道和品牌形象成本控制方面也已经做到相对优为目前行业内唯一实现盈利的一家公司
但一方面它对已经逐步退出的美年健康仍然有极强的依赖度比如2018年至2021年上半年美因基因来自美年集团的销售额分别占总收入的474551125786及5238
离开了美年的羽翼未来美因基因能否独立行走目前来看还是一个问号
另一方面消费级基因检测服务商带着天然的劣势其结果不被专业机构接受不能替代专业机构的诊断市面上关注祖源分析个性特点等相关的低价产品很多其作为一种类似于性格测试更了解自身的近乎娱乐的方式存在几百元的价格尚可以为消费者接受
但若是以上万的价格拿到一个并不被专业机构认可的基因报告对于消费者来说还是否有必要
考虑到竞争问题华大基因作为专业基因检测机构拓展到消费级基因检测是很容易的但美因基因作为消费级基因检测想做专业检测就隔了一道很高的门槛
所以美因基因面前的路可能有以下几条要么安心做低价产品要么和医疗器械厂商合作比如现在的癌症筛查IVD是第三方的产品要么自己拿IVD许可
此外对基因报告的专业性解读可能也是一个痛点
据此前动脉网的研究在美国也只有14的临床医生有信心对消费级基因检测的结果进行解读和咨询对报告的解读也可能会成为制约发展的瓶颈
IPO只是美因基因独立的第一步却决不是最后一步
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